À propos de l'étude « Vieillir en bonne santé »

L’étude « Vieillir en bonne santé » (HeBA, de l’anglais Healthy Ageing) est une étude de recherche unique qui vise à identifier les personnes présentant un risque élevé de développer une maladie neurodégénérative liée à l'âge, telles que la démence ou les troubles du mouvement, avant que ces maladies ne se développent. Elle consiste en un ensemble de questionnaires en ligne portant sur les facteurs de risque pour les maladies liées à l'âge. L’objectif est de déterminer si les résultats obtenus peuvent aider à reconnaître les participants présentant un risque accru.

Cette étude permettra-t-elle de prédire qui va développer une maladie neurodégénérative liée à l'âge ?

Non. Cette étude vise à optimiser l'évaluation des facteurs de risque pour certaines maladies neurodégénératives, elle n'est pas conçue comme un outil permettant de prédire l’évolution de l’état de santé de chaque participant. Bien qu’il existe déjà des connaissances sur les stades très précoces des maladies liées à l'âge, il n’est actuellement pas possible de déterminer avec précision qui développera une maladie neurodégénérative plus tard. Les résultats de cette étude contribueront à mettre au point de méthodes plus fiables pour identifier les personnes présentant un risque accru.

En quoi cette étude est-elle unique ?

Cette étude est innovante car elle est presque entièrement réalisée en ligne. Cela signifie que les participants n'ont pas besoin de quitter leur domicile pour participer et que nous pourrons comparer les facteurs de risque dans différents pays rapidement et efficacement. Nous espérons que, de cette manière, davantage de personnes pourront participer à l'étude et éventuellement bénéficier des résultats obtenus. L’étude ciblera également les symptômes les plus précoces des maladies neurodégénératives liées à l'âge.

Qui peut participer à l'étude ?

Nous recherchons des personnes âgées de 50 à 80 ans, vivant actuellement au Luxembourg ou dans la Grande Région*, ayant un accès à internet et n’étant pas été diagnostiquées avec une maladie neurodégénérative liée à l'âge. Les personnes dont des membres de la famille sont atteints de maladies neurodégénératives liées à l'âge sont les bienvenues.

Quels pays / régions font partie de la Grande Région ?

La Grande Région est composée des pays et régions suivants :

• Luxembourg ;
• Belgique (Wallonie, la communauté germanophone) ;
• France (Lorraine) ;
• Allemagne (Sarre et Rhénanie-Palatinat)

Comment se déroule la participation à l'étude ?

Après avoir rempli le formulaire de consentement électronique sur le site sécurisé www.heba.lu pour confirmer votre volonté de participer à cette étude, il vous sera demandé de fournir votre date de naissance et vos coordonnées. Ces informations personnelles seront ensuite utilisées pour vous recontacter si vous faites partie des participants choisis pour les étapes suivantes de l’étude.

La première étape consiste en un questionnaire en ligne portant sur vos antécédents médicaux ainsi que sur votre environnement démographique et socio-économique, le bien-être, votre qualité de vie ou encore votre sommeil, en bref tout ce qui peut influencer le risque de développer une maladie liée à l’âge. Compléter ce questionnaire prend environ 20 minutes. Merci d’avoir les informations sur vos traitements médicaux à portée de main car certaines questions porteront sur les médicaments que vous prenez régulièrement.

Sur la base des réponses au questionnaire en ligne, l'équipe de l'étude contactera ensuite un sous-ensemble de participants pour leur proposer un test olfactif à réaliser à domicile. Certains de ces participants pourront être invités à venir à la clinique de recherche pour un examen médical et pour effectuer d'autres tests (voir ci-dessous). Être contacté(e) ne signifie pas que vous présentez un risque accru de développer une maladie neurodégénérative : nous contacterons en effet des participants présentant différents niveaux de risque (faible ou élevé).

Enfin, si les premières analyses des données obtenues donnent des résultats prometteurs, l'étude pourra être prolongée et les participants pourraient donc être invités à compléter un questionnaire en ligne chaque année.

Que se passe-t-il si je fais partie des participants invités à des examens complémentaires ?

Les participants invités à effectuer un test olfactif à domicile et/ou à passer un examen médical seront contactés après une première évaluation des données. La participation est volontaire pour toutes les étapes. Si vous êtes invité à un rendez-vous dans notre clinique de recherche à Luxembourg, vous serez invité(e) à effectuer un examen clinique et à donner des échantillons, plus spécifiquement :

• Entretien médical
• Examen médical
• Tests olfactifs et tests de mémoire
• Prélèvement de sang, de salive et d'urine.

Vous aurez également la possibilité de donner un échantillon de selles. L'équipe clinique vous remettra un kit de prélèvement à emporter chez vous à l'aide duquel vous pourrez prélever une petite quantité de selles et l'envoyer par courrier.

Pour cette partie de notre étude, l'examen clinique et la collecte d'échantillons se feront dans le cadre de la collection de matériel biologique établie pour la recherche sur les maladies neurodégénératives, approuvée par le ministère de la Santé et ayant reçu un avis favorable du Comité national d'éthique de la recherche (CNER). Cette collection nationale a été établie en 2015 par l'Integrated BioBank of Luxembourg (IBBL), qui fait partie de Luxembourg Institute of Health (LIH), et le Luxembourg Centre for Systems Biomedicine (LCSB), qui fait partie de l'Université du Luxembourg, dans le cadre du National Centre for Excellence in Research in Parkinson’s Disease (NCER-PD). Elle vise à recueillir des données cliniques et des échantillons provenant de personnes atteintes ou non de maladies neurodégénératives afin de répondre aux questions de recherche les plus urgentes, telles que l’étude des marqueurs de la maladie et des mécanismes à l'origine du vieillissement neuronal prématuré.

L'examen clinique aura lieu après une explication détaillée et après que chaque participant ait de nouveau donné son consentement. Cette visite médicale durera environ une matinée et vous pourrez refuser certains tests spécifiques si vous le souhaitez.

Y a-t-il des risques ou des effets secondaires possibles pour les participants ?

Il n'y a pas de risque particulier lié à la participation. Les participants invités pour une visite en personne pourront choisir de fournir des échantillons de sang, d'urine, de salive et de selles. Les risques connus associés à une prise de sang sont minimes. Notre étude est conçue comme une étude non invasive ; cependant, nous pensons que le risque minimal de la prise de sang est justifié surtout au regard de la valeur informative des analyses. Les prélèvements de selles, d'urine et de salive sont effectués par vous-même et ne présentent aucun risque.

Quels sont les avantages de la participation à l'étude ?

Il n'y a aucun avantage direct et aucune compensation ou rémunération ne sera accordée pour votre participation ou tout développement ultérieur résultant de l'étude. Cependant, votre participation est importante car vous fournirez des informations permettant de faire progresser la recherche sur les maladies neurodégénératives, par exemple en trouvant des moyens de diagnostiquer ces maladies à un stade plus précoce. Cela pourrait ouvrir la voie à de meilleurs traitements pour les personnes atteintes de maladies neurodégénératives liées à l'âge dans le monde entier.

Y a-t-il des coûts associés à la participation ?

La participation à cette étude n'entraîne aucun frais pour vous.

Que se passe-t-il si je change d'avis et ne souhaite plus participer ?

Si vous décidez de ne plus participer, vous pouvez le faire à tout moment, sans donner de raison et sans autre conséquence ou inconvénient pour vous.

Pourquoi l'enquête n'est-elle pas disponible en luxembourgeois ?

Pour que des questionnaires médicaux ou psychologiques puissent être utilisés dans la recherche, il est essentiel qu'ils soient standardisés et validés dans chaque langue. Ceci est nécessaire afin de respecter les standards en termes de qualité de la recherche et pour obtenir des réponses comparables au sein de la communauté scientifique internationale. De telles enquêtes de recherche sont généralement établies dans les langues parlées dans les différents pays du monde. Malheureusement, une version standardisée du questionnaire utilisé pour cette étude n'existe pas en langue luxembourgeoise. Nous avons donc fourni les versions standardisées disponibles dans quatre des langues utilisées au Luxembourg et dans la Grande Région* : français, allemand, anglais et portugais. Nous vous remercions de votre compréhension.

Puis-je également participer à l'enquête en personne ou par téléphone ?

Vous pouvez uniquement répondre aux questions en ligne. Si vous avez besoin d'aide pour remplir le formulaire, vous pouvez appeler l'équipe de l'étude (+352 621 789 769) qui se fera un plaisir de vous aider.

Je n'habite pas au Luxembourg ou dans la Grande Région. Puis-je participer ?

Non, l'étude ne peut inclure que des personnes vivant au Luxembourg ou dans la Grande Région et âgées de 50 à 80 ans.

J'ai moins de 50 ans ou plus de 80 ans mais l'un des membres de ma famille est atteint d'une maladie neurodégénérative. Puis-je participer ?

Non, l'étude est uniquement conçue pour des participants ayant entre 50 et 80 ans. Si vous pensez être atteint d'une maladie neurodégénérative, nous vous suggérons de consulter votre médecin traitant.

On m'a diagnostiqué une maladie neurodégénérative et je fais partie du public cible (50-80 ans). Puis-je quand même participer à l'étude ?

Les personnes ayant reçu un diagnostic pour une maladie neurodégénérative liées à l'âge - comme la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, d'autres troubles neurologiques du mouvement, la démence, les accidents vasculaires cérébraux et la sclérose latérale amyotrophique - ne peuvent pas participer à l'étude.

Si c’est votre cas, vous pouvez cependant soutenir la recherche en participants à l’Étude luxembourgeoise sur la maladie de Parkinson. Pour toutes questions, n’hésitez pas à contacter la Clinique de recherche Parkinson au +352 44 11 4848 ou par email à parkinson@chl.lu

Combien de temps faut-il pour compléter le questionnaire ?

Compléter le questionnaire prend environ 20 minutes. Au début de l'enquête, vous recevrez un code d’accès personnalisé. Il est important de conserver ce code. Notez-le quelque part.

Puis-je m’interrompre avant la fin du questionnaire et reprendre plus tard ?

Si possible, essayez de compléter le questionnaire en une seule fois. Si vous ne pouvez pas le compléter en une seule fois, vous pouvez vous interrompre quand vous le souhaitez et reprendre plus tard en utilisant votre code d'accès.

Est-ce que je recevrai mon indice de risque personnel après avoir complété le questionnaire ?

En se basant sur les résultats de l’enquête en ligne, l’équipe de l’étude recontactera une partie des participants ayant des indices de risque particulièrement élevé ou bas pour leur proposer de participer aux étapes suivantes de l’étude.

Dans quelles langues puis-je répondre à l'enquête ?

L'enquête en ligne est disponible en français, allemand, portugais et anglais. De même, à toutes les autres étapes de l'étude, il vous sera possible de communiquer dans la langue de votre choix parmi les quatre mentionnées ci-dessus. Notre équipe parle ces quatre langues ainsi que le luxembourgeois.

Qui puis-je contacter en cas de problème avec l'enquête ou pour toute autre question sur l'étude ?

Si vous avez d'autres questions sur cette étude, vous pouvez appeler le service d'assistance téléphonique au +352 621 789 769, du lundi au vendredi de 8h à 17h00, ou envoyer un email à heba@uni.lu.

Si vous avez des questions sur nos autres activités, veuillez contacter la clinique de recherche sur la maladie de Parkinson : +352 44 11 4848

Comment mes données seront-elles utilisées ?

Vous êtes invité(e) à : (1) à partager des données en remplissant un questionnaire pour cette étude (utilisation primaire) ; et (2) à autoriser l'utilisation ultérieure (utilisation secondaire) des données vous concernant (à l'exception de vos données permettant de vous identifier) pour de futures recherches médicales.

Si vous donnez votre accord pour des recherches futures en cochant la case prévue à cet effet dans le formulaire de consentement, cela signifie que l'Université du Luxembourg / Luxembourg Centre for Systems Biomedicine (UL/LCSB) et le Luxembourg Institute of Health (LIH) pourront rendre vos données disponibles pour une utilisation dans d'autres programmes de recherche menés par l'UL/LCSB et LIH ou par d'autres organisations nationales ou internationales dûment autorisées, à des fins académiques et/ou commerciales, pour des recherches dans le domaine de la neurodégénérescence ou dans un autre domaine de recherche biomédicale, selon les options que vous aurez sélectionnées dans le formulaire de consentement.